上海一恒(heng) 強光藥品(pin)穩定性試驗(yan)箱

用途概述： 

以科學的(de)(de)方法創造一個(ge)對(dui)藥(yao)品失效評測(ce)需長(chang)時間(jian)穩(wen)定的(de)(de)溫度、濕度環境和光(guang)照環境，適(shi)用(yong)于制藥(yao)企業(ye)對(dui)藥(yao)品及新藥(yao)的(de)(de)加速試驗(yan)、長(chang)期試驗(yan)、高濕試驗(yan)和強光(guang)照射試驗(yan)，是制藥(yao)企業(ye)進(jin)行藥(yao)品穩(wen)定性試驗(yan)*選擇(ze)方案。產品特點：

◆ 人性化設計 

● 全新無氟設計，高效率、低能(neng)耗、促進節能(neng)，使你始終走在健康生活的前(qian)沿。

● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。 

● *風(feng)道(dao)循環，確保工作室內部風(feng)力分布(bu)均(jun)勻。箱體左側有(you)一直徑(jing)25mm的測試孔。

◆ 連續運行保證 

● 兩套進(jin)口(kou)壓(ya)縮機自動切換，確保藥(yao)品(pin)試驗長時間連(lian)續運行不(bu)發(fa)生故障。突破國內藥(yao)品(pin)試驗箱無法長時間連(lian)續運行的缺陷。

● 連續運(yun)行無需化霜，避免在使(shi)用過程中，因為(wei)化霜產生箱內溫濕度(du)波動。

◆ * 

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等(deng)(deng)關鍵零部件均采用進口(kou)產品，具備長(chang)時(shi)間運行穩定、安全、可靠等(deng)(deng)特點。

◆ 安全功能 

● 獨立限溫(wen)報警(jing)系統，能(neng)聲光報警(jing)提示操(cao)作者(zhe)，保(bao)證實驗室安全(quan)運行不發生意外。

● 溫度偏低(di)或(huo)偏高及超溫報警，濕(shi)度偏高與偏低(di)報警。

◆ 進口濕度傳感器 

● 選用能在高溫狀態運行的濕(shi)度傳(chuan)感器，避免干濕(shi)球濕(shi)帶頻繁更(geng)換帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統（選配）

● 紫外殺(sha)菌(jun)燈置于箱(xiang)內(nei)后壁，可定期對箱(xiang)體內(nei)部進行消(xiao)毒(du)，可有效(xiao)殺(sha)滅箱(xiang)體內(nei)循(xun)環空氣和增濕盤水蒸(zheng)氣的(de)浮菌(jun)，從而有效(xiao)防止藥品(pin)試驗期間的(de)污染。

◆ 光照度自動監測和控制（選配）

● 突破現有國產穩(wen)定(ding)試(shi)驗(yan)(yan)箱光(guang)照度無法監(jian)測和控(kong)制的(de)缺陷，采用光(guang)傳(chuan)感器進行監(jian)測并無級可調(diao)，減少(shao)由于燈管的(de)老化造成光(guang)照度衰減和試(shi)驗(yan)(yan)誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當試(shi)驗(yan)箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試(shi)驗(yan)箱運行故障一目(mu)了(le)然。

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫(wen)度和時(shi)間曲線，為試驗過(guo)程數據儲(chu)存與回(hui)放提供(gong)有力保(bao)證。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸(chu)摸式熒(ying)(ying)幕畫面，熒(ying)(ying)幕操作簡單(dan)，程式編(bian)輯容易。

● 控(kong)制器操作界面設(she)中英文可供(gong)選擇，即時運(yun)轉曲線圖可由屏(ping)幕顯(xian)示(shi)。

● 具有100組程式1000段(duan)(duan)999循環步驟的容量，每段(duan)(duan)時間設定zui大值(zhi)為99小時59分。

● 資(zi)料及試驗條件輸入后(hou)，控(kong)制器具有熒屏鎖定(ding)功能(neng)，避(bi)免人為觸摸而停機。

● 具有(you)P.I.D自動演算功能，可(ke)將溫(wen)濕(shi)度變(bian)化條件立即(ji)修正，使溫(wen)濕(shi)度控制更為精確穩定。

● 具(ju)有RS-232或(huo)RS-485通(tong)訊(xun)界面，可在電腦上設計(ji)程(cheng)式，監(jian)視試驗過(guo)程(cheng)并執行開關(guan)機等功(gong)能。

執行與滿足標準：

2010版藥(yao)典藥(yao)物穩(wen)定(ding)性試驗指(zhi)導原(yuan)則和GB/T10586-2006有關條(tiao)款制造

★穩定性試驗條件：

在(zai)ICH指南中，在(zai)功能性(xing)、性(xing)能和文件(jian)方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日(ri)本和美國

同意制定(ding)一個共用的(de)(de)穩定(ding)性試驗，這些試驗的(de)(de)目標(biao)是集合(he)信息，作為制定(ding)一個關于原料或(huo)

藥品(pin)穩定(ding)(ding)性(xing)的推薦，zui終目標是(shi)在規定(ding)(ding)周期中，證明藥品(pin)暴露在溫度(du)、濕度(du)、光照(zhao)或綜合

環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕(shi)度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照(zhao)射條(tiao)件光照(zhao)度：4500±500LX

※以上相關數據僅供參考

技術參數：

提供3Q驗證和校準服務：

※可以為客戶(hu)提供IQ(安裝確(que)認(ren))、OQ(運行(xing)確(que)認(ren))、PQ(性能確(que)認(ren))等一系列服務，保證(zheng)藥品箱的(de)(de)性能和(he)指標要求(qiu)(qiu)。針對藥品箱的(de)(de)溫濕(shi)度(du)信號采集的(de)(de)長期(qi)穩定性偏差比較(jiao)大(da)，所以要進(jin)行(xing)校準，以保證(zheng)溫濕(shi)度(du)數(shu)據(ju)的(de)(de)長期(qi)準確(que)性，滿(man)足(zu)生(sheng)產(chan)工藝(yi)要求(qiu)(qiu)。

※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

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上海一恒(heng) 強光藥品穩定性試驗(yan)箱(xiang)

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